ゾコーバ S-217622

概要
■名称：ゾコーバ錠125mg（一般名：エンシトレルビル フマル酸）
■開発コード：S-217622
■メーカー：塩野義製薬
■経口治療薬
■ウイルスの増殖を抑制するよう働く
ファイザーのパキロビッドパックと同タイプ

使い方
■医師の処方
■感染初期（3日以内から）服用開始 1日5回 5日間服用

塩野義の計画
■2022年3月末までに100万人分、2022年度に1,000万人分以上を生産
■欧米でも承認申請予定

【 時系列の記録 】

2022年2月25日

厚労省に製造販売の承認申請

「条件付き早期承認制度」の適用を求める

3月16日

米国FDAがCOVID-19のACTIV-2プログラムの一環としてグローバル第3相試験実施を了承したことを発表

3月25日

厚労省と塩野義が、S-217622の薬事承認後 100万人分を国が購入することで合意

5月20日

「緊急承認制度」施行

6月22日

厚労省 薬食審・医薬品第二部会で審議 可否先送り

7月20日

厚労省 薬食審・医薬品第二部会で審議 可否先送り

会議は厚労省You Tubeで生配信された

9月28日

第2/3相試験の第3相部分で主要評価項目を達成したことを公表

10月5日

Medicines Patent Pool（国連が支援する公衆衛生機関）とのライセンス契約締結を発表

ゾコーバ S-217622が薬事承認を取得後、低中所得国（LMICs）117カ国に供給。そのロイヤリティの受領を放棄

11月22日

厚生労働省 薬事分科会・医薬品第二部会で審議 使用許可を可決。これを受けて厚労省が承認

会議は厚労省You Tubeで生配信された

11月25日

（パキロビッドパック処方実績のある）医療機関で使用開始

12月13日

厚労省が追加で100万人分の購入契約を結んだことを発表

処方医療機関の限定解除